2020年天猫入驻找知舟就够了!【100%包下店】

双创企业板挂牌,证券代码:814034 企业简介 企业荣誉 联系我们 入驻申请

关于《天猫药品及医疗器械管理规范》等规则的变更公示通知

来源:知舟电商发布时间:阅读次数:402

 

各位亲爱的卖家,

基于原天猫类目“OTC药品/医疗器械/计生用品”的调整,天猫拟对相关规则进行变更,以保障类目调整后的适配性及卖家阅读的便捷性。

 

本次规则变更涉及的规则包含:

天猫药品及医疗器械管理规范(后续更名为:天猫药品和医疗器械特殊管理规范)

天猫成人用品管理规范(后续更名为:天猫成人用品特殊管理规范)

天猫OTC药品发布规范

天猫保健用品发布规范

天猫处方药发布规范

天猫医疗器械发布规范

天猫成人用品发布规范(后续更名为:天猫成人用品和计生用品发布规范)

天猫隐形眼镜及护理液发布规范(后续更名为:天猫隐形眼镜和护理液发布规范)

天猫药品、医疗器械品质抽检行为规范细则

 

相关规则于2020.1.7公示,于2020.1.14正式生效。

 

变更信息:

天猫药品及医疗器械管理规范(后续更名为:天猫药品和医疗器械特殊管理规范)

变更前

原文

https://rule.tmall.com/tdetail-3601.htm?spm=a223k.10052707.0.0.30a7496dF4r0dT&tag=self

变更后

概述

第一条 本规范为《天猫规则》、《淘宝争议处理规则》等相关规定的补充规则,本规范中有规定的管理情形,按照本规范相关内容执行;本规范未规定的管理情形,按《天猫规则》、《淘宝争议处理规则》等相关内容执行。

 

第二条 本规范适用范围:医疗器械(一级类目名称,后同)、计生用品、隐形眼镜/护理液、OTC药品/国际医药、处方药。

 

特殊管理规范

第三条 商家发生以下任一情形的,天猫将删除商品,每次扣严重违规六分;情节严重的,扣严重违规四十八分:

1、商家发布超出其生产经营许可或者备案范围的商品;

2、页面信息的商品资质与实物不符,如页面信息展示该商品医疗器械或药品相关资质,实物商品不是医疗器械或药品,或实物商品证号资质与页面信息不符的。

 

第四条 商家违反《天猫医疗器械发布规范》、《天猫隐形眼镜和护理液发布规范》、《天猫成人用品和计生用品发布规范》、《天猫OTC药品发布规范》、《天猫处方药发布规范》等发规范中关于“特殊发布要求”相关规定的,第一次,下架商品;第二次,下架商品,并扣一般违规一分;第三次,删除商品,并扣一般违规一分;三天内累计扣分不超过七分。

 

第五条 商家不得在计生用品等类目下发布可以通过口腔或鼻腔等进入体内、主要用于吸入、食用等用途的商品,如食品、药品等。违反规定的,第一次删除商品;第二次及以上删除商品,并扣严重违规六分。

 

第六条 商家被药品监督管理等部门责令停产停业、吊销许可证件等处罚,或者在平台上交易的产品被药品监督管理等部门责令暂停销售或者停止销售,或经新闻媒体、行业协会等机构曝光或国家药品监督管理等部门通报质量不合格,或存在引发消费者安全隐患等存在社会危害性的情形的,天猫将依照其情形严重程度,采取下架商品、删除商品、商品监管、店铺监管等处理措施对其进行临时性的市场管控,直至查封账户。

 

第七条 商家应销售剩余保质期大于下述要求的商品:

1、若销售商品为医疗器械类目下的血糖试纸的,剩余时长必须不低于保质期的1/8;若销售商品为隐形眼镜/护理液类目下的隐形眼镜、彩色隐形眼镜的,剩余时长必须不低于保质期的1/5;若销售商品为隐形眼镜/护理液类目下的护理液的,剩余时长必须不低于保质期的1/3;

2、若商家点击发货时商品的剩余保质期不符合上述要求的,视为一般违规行为,天猫将下架该商品,同时每件商品扣六分。

 

第八条 商家出售由不具备生产资质的生产商生产的,或违反《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》的,或不符合国家、地方、行业、企业强制性标准,或不符合淘宝公布的规则、天猫与商家签订的协议中采用的推荐性标准等情形的商品,将按照《天猫药品、医疗器械品质抽检行为规范细则》进行处理。

 

第九条 商家展示的商品存在以下任一情形的,其行为视为严重违规行为,天猫将删除商品,每次扣严重违规四十八分:

1、根据《药品管理法》相关规定被认定为假药的;

2、没有中文说明书、中文标签的进口药品;

3、造成严重人身伤害或其他极其恶劣影响的。

 

召回制度

第十条 对于有证据证明可能具有危及人体健康和生命安全的不合理危险的药品或者医疗器械,商家应按照《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规的规定进行召回。

 

第十一条 对于应当召回的商品,商家应当立即停止经营,通知相关生产经营者和消费者,并及时通报有关监管机构。

 

第十二条 商家怠于召回的,天猫将视情节的严重程度或根据药品监督管理等部门要求,采取限制发布商品、限制营销活动等处理措施。

 

争议处理(特殊规范)

第十三条 商家出售的药品有下列情形之一的,应为消费者退款;若消费者要求赔偿的,商家应再向消费者支付相当于商品实际成交金额五倍的赔偿金,该赔偿金可以天猫积分的形式进行支付:

1、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;

2、以他种药品冒充此种药品的;

3、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

4、依照《药品管理法》,必须批准而未经批准生产、进口,或者必须检验而未经检验即销售的;

5、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的;

6、没有中文说明书、中文标签的进口药品。

 

第十四条 商家出售的药品有下列情形之一的,应为消费者退款;若消费者要求赔偿的,商家应再向消费者支付相当于商品实际成交金额三倍的赔偿金,该赔偿金可以天猫积分的形式进行支付:

1、药品成份的含量不符合国家药品标准的;

2、未标明有效期或者更改有效期的;

3、不注明或者更改生产批号的;

4、超过有效期的;

5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂辅料的。

 

第十五条 商家出售的医疗器械有下列情形之一的,应为消费者退款;若消费者要求赔偿的,商家应再向消费者支付相当于商品实际成交金额三倍的赔偿金,该赔偿金可以天猫积分的形式进行支付:

1、未依法注册或者无合格证明文件的医疗器械;

2、过期、失效、已被淘汰的医疗器械;

3、没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合规定的进口医疗器械。

 

核心调整点

变更前

变更后

类目更新

一级类目

二级类目

三级类目

OTC药品/医疗器械/计生用品

OTC药品

/

医疗器械

/

计生用品

避孕套

早孕试纸

排卵试纸

隐形眼镜/护理液

/

/

处方药

/

/

 

医疗器械(一级类目名称,后同)、计生用品、隐形眼镜/护理液、OTC药品/国际医药、处方药。

第十七条   商家违反天猫相关行业标准中关于产品发布的规定的,天猫将按以下标准进行处理:

(一)发生以下任一情形的,天猫将删除该商品,每次扣一般违规一分。

1、商家未在详情页面显著位置展示其医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证的,或未以文本形式展示医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证;

2、商家未在详情页面展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证的,或未以文本形式展示医疗器械注册证或者备案凭证的编号的,或未如实展示“产品使用的对象,安全使用的特别说明,禁忌症、注意事项、警示以及提示相关内容的;

3、相关展示信息画面不清晰,不容易辨识的,或相关信息发生变更的,未及时更新展示内容的。

(二)除本条第(一)项规定的情形外,天猫将对其违规商品给予下架并给予单个商品搜索降权三天的处理。

 

第四条 商家违反《天猫医疗器械发布规范》、《天猫隐形眼镜和护理液发布规范》、《天猫成人用品和计生用品发布规范》、《天猫OTC药品发布规范》、《天猫处方药发布规范》等发规范中关于“特殊发布要求”相关规定的,第一次,下架商品;第二次,下架商品,并扣一般违规一分;第三次,删除商品,并扣一般违规一分;三天内累计扣分不超过七分。

 

新增

第五条 商家不得在计生用品等类目下发布可以通过口腔或鼻腔等进入体内、主要用于吸入、食用等用途的商品,如食品、药品等。违反规定的,第一次删除商品;第二次及以上删除商品,并扣严重违规六分。

第十九条 商家应销售剩余保质期大于下述要求的商品:

若销售商品为医疗器械类目下的血糖试纸的,保质期剩余时长必须大于等于保质期1/8的时长,若销售商品为隐形眼镜/护理液类目下的隐形眼镜、彩色隐形眼镜的,保质期剩余时长必须大于等于保质期1/5的时长,若销售商品为隐形眼镜/护理液类目下的护理液的,保质期剩余时长必须大于等于保质期1/3的时长。

若商家点击发货时商品的剩余保质期小于上述要求的,视为一般违规行为,天猫将下架该商品,同时每件商品扣六分。

 

第七条 商家应销售剩余保质期大于下述要求的商品:

1、若销售商品为医疗器械类目下的血糖试纸的,剩余时长必须不低于保质期的1/8;若销售商品为隐形眼镜/护理液类目下的隐形眼镜、彩色隐形眼镜的,剩余时长必须不低于保质期的1/5;若销售商品为隐形眼镜/护理液类目下的护理液的,剩余时长必须不低于保质期的1/3;

2、若商家点击发货时商品的剩余保质期不符合上述要求的,视为一般违规行为,天猫将下架该商品,同时每件商品扣六分。

 

天猫成人用品管理规范(后续更名为:天猫成人用品特殊管理规范)

变更前

原文:

https://rule.tmall.com/tdetail-9353.htm?spm=a223k.10052707.0.0.30a7496dF4r0dT&tag=self

变更后

概述

第一条 本规范为《天猫规则》、《淘宝争议处理规则》等相关规定的补充规则,本规范中有规定的管理情形,按照本规范相关内容执行;本规范未规定的管理情形,按《天猫规则》、《淘宝争议处理规则》等相关内容执行。

 

第二条 本规范适用范围:“成人用品/情趣用品” 一级类目。

 

特殊管理规范

第三条 商家违反《天猫成人用品和计生用品发布规范》中关于“特殊发布要求”相关规定的,第一次,下架商品;第二次,下架商品,并扣一般违规一分;第三次,删除商品,并扣一般违规一分;三天内累计扣分不超过七分。

 

第四条 商家不得在成人用品/情趣用品类目下发布可以通过口腔或鼻腔等进入体内、主要用于吸入、食用等用途的商品,如食品、药品等。违反规定的,第一次删除商品;第二次及以上删除商品,并扣严重违规六分。

 

第五条 商家因违反《天猫成人用品和计生用品发布规范》中关于“特殊发布要求”相关规定或违背承诺或滥发信息的规定,除按照前款规定处理外,如累计被扣分达二十四分,则给予店铺监管七天的处理;如累计被扣分达三十六分,则给予店铺监管十四天的处理;如累计被扣分达四十八分,则给予店铺监管二十八天的处理;如累计被扣分达六十分,则给予店铺监管五十六天的处理。

 

第六条 商家在平台上发布的成人用品商品,商品品质必须符合《成人情趣玩具产品技术规范》、《人体润滑剂技术规范》、《外用延时剂》等平台质量要求,确保产品质量安全。若后续针对此类产品,国家标准化管理部门发布国家标准,或国务院、工信部等国家相关部门发布法规、规章,或行业协会发布行业标准,当国标、法规、规章、行标等要求高于本标准规定时,以国标、法规、规章、行标要求为准。

 

召回制度

第七条 对于存在缺陷,有危及人身、财产安全危险的成人用品,商家应按照国家相关法律、法规的规定进行召回。

 

第八条 对于应当召回的商品,商家应当立即停止经营,通知平台以及相关生产经营者和消费者,并记录停止经营和通知情况。

 

第九条 商家怠于召回的,天猫将视情节的严重程度采取限制发布商品、限制营销活动等处理措施。

 

 

核心调整点

变更前

变更后

类目更新

第三条 天猫的成人用品分类如下:

(一)“成人用品/情趣用品” 一级类目。

(二)“OTC药品/医疗器械/计生用品 >> 计生用品”二级类目,但不包括该类目下的医疗器械类商品。

第二条 本规范适用范围:“成人用品/情趣用品” 一级类目。

第十八条 商家不得在成人类目下发布可以通过口腔或鼻腔等进入体内、主要用于吸入、食用等用途的商品,如食品、药品等,第一次天猫将删除该商品,第二次及以上将删除商品,扣严重违规六分。

第四条 商家不得在成人用品/情趣用品类目下发布可以通过口腔或鼻腔等进入体内、主要用于吸入、食用等用途的商品,如食品、药品等。违反规定的,第一次删除商品;第二次及以上删除商品,并扣严重违规六分。

 

天猫OTC药品发布规范

变更前

变更后

1、范围

本标准规定OTC药品的发布规范和质量规范。

本标准适用于在天猫展示的“OTC药品/医疗器械/计生用品”一级类目下的OTC药品。

1、范围

本标准规定OTC药品的发布规范和质量规范。

本标准适用于在天猫展示的“OTC药品/国际医药”一级类目下的OTC药品。

 

3.1.5 特殊发布要求

药品主图必须展示药品说明书、标签等相关信息,能清晰看到药品名称、批准文号、生产企业、注意事项等相关信息;说明书内容过多,主图无法清晰展示的,需在详情页清晰展示说明书内容。

天猫保健用品发布规范

变更前

变更后

1、范围

本标准规定保健用品产品的发布规范和质量规范。

本标准适用于在天猫销售的“OTC药品/医疗器械/计生用品”一级类目下的“保健用品”类目下的商品发布。

1、范围

本标准规定保健用品产品的发布规范和质量规范。

本标准适用于在天猫销售的“互联网医疗/保健用品”一级类目下的“保健用品”类目下的商品发布。

天猫处方药发布规范

变更前

变更后

3.2 营销宣传规范

处方药展示页面(含标题、主图及详情页)中不允许展示任何营促销、推广、产品宣传信息;更不允许对产品进行夸大宣传,夸大宣传通常包括但不限于以下情形:

——药品功能描述超出说明书规定的适用症;

——利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的;

——含有“疗效最佳”、“安全无毒副作用”、“零风险”、“根治”等不科学用语;

——说明治愈率或者有效率的;

——含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的;

——含有无法证实其科学性的所谓“研究发现”、“实验或数据证明”等方面的内容;

——法律、法规规定禁止的其他内容。

 

3.2 营销宣传规范

处方药展示页面(含标题、主图及详情页)中不允许对产品进行夸大宣传,夸大宣传通常包括但不限于以下情形:

——药品功能描述超出说明书规定的适用症;

——利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的;

——含有“疗效最佳”、“安全无毒副作用”、“零风险”、“根治”等不科学用语;

——说明治愈率或者有效率的;

——含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的;

——含有无法证实其科学性的所谓“研究发现”、“实验或数据证明”等方面的内容;

——法律、法规规定禁止的其他内容。

3.3 特殊发布要求

3.3.1药品主图必须展示药品说明书、标签等相关信息,能清晰看到药品名称、批准文号、生产企业、注意事项等相关信息;说明书内容过多,主图无法清晰展示的,需在详情页清晰展示说明书内容;

3.3.2 处方药展示页面(含标题、主图及详情页)中不允许展示“满*减*、买*送*”等相关促销、推广等信息。

天猫医疗器械发布规范

变更前

变更后

范围

本标准规定医疗器械的发布规范和质量规范。

本标准适用于在天猫销售的“OTC药品/医疗器械/计生用品”一级类目下的“医疗器械”类目下的商品(不包含隐形眼镜及护理液、避孕套、测孕试纸等其他类目下的医疗器械)发布。

 

范围

本标准规定医疗器械的发布规范和质量规范。

本标准适用于在天猫销售的“医疗器械”一级类目下的商品发布。 

 

3.1.5 特殊发布要求

3.1.5.1商品主图必须展示该产品的商品标签、医疗器械注册证或备案凭证,能清晰看到产品名称、医疗器械注册号/备案号、生产企业等相关信息;

3.1.5.2商品页面显著位置必须展示其医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证,或以文本形式展示医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证;

3.1.5.3商品页面必须以文本形式展示医疗器械注册证或者备案凭证的编号;

3.1.5.4商品页面必须展示“产品使用的对象,安全使用的特别说明,禁忌症、注意事项、警示以及提示相关内容。

天猫成人用品发布规范(后续更名为:天猫成人用品和计生用品发布规范)

变更前

变更后

1、范围

本标准规定成人用品的发布规范和质量规范。

本标准适用于在天猫销售的“成人用品/情趣用品”一级类目下所有商品及“OTC药品/医疗器械/计生用品”一级类目下的“计生用品”类目下的所有商品。

1、范围

本标准规定成人用品和计生用品的发布规范和质量规范。

本标准适用于在天猫销售的“成人用品/情趣用品”一级类目下所有商品和“计生用品”一级类目下的所有商品。

2.1.3.7情趣内衣类图片,不允许发布的情形如下,包括不仅限于以下场景:

1)C字裤,不得使用真人形象展示商品;

2)内裤图片不得直接展现屁股沟:

3)不得利用性诱惑姿势、低俗形象展示商品,无论其是否利用真人形象或利用指定素材遮挡;

4)不得直接或间接展示人体隐私部位,包括利用内衣透明材质间接展示;

2.1.3.7情趣内衣类图片,不允许发布的情形如下,包括不仅限于以下场景:

1)C字裤,不得使用真人形象展示商品;

2)内裤图片不得直接展现屁股沟:

3)不得利用性诱惑姿势、低俗形象展示商品,无论其是否利用真人形象或利用指定素材遮挡;

4)不得直接或间接展示人体隐私部位,包括利用内衣透明材质间接展示;

5)情趣内衣主图不得展示多个模特或款式;

2.1.5.5产品参数如品牌、规格、产地、材质等信息应与产品包装或说明书上的相关内容一致。

2.1.5.6经营医疗器械的商家应当在详细页面显著位置展示其医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证,商品页面应当展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证。相关展示信息应当画面清晰,容易辨识。其中,医疗器械生产经营许可证件或者备案 凭证、医疗器械注册证或者备案凭证的编号还应当以文本形式展示。相关信息发生变更的,应当及时更新展示内容。

2.1.5.7商家发布的医疗器械名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、医疗器械注册证编号或者备案凭证编号、注册人或者备案人信息、生产许可证或者备案凭证编号、产品技术要求编号、禁忌症等信息,应当与经注册或者备案的相关内容保持一致。

2.1.5.5产品参数如品牌、规格、产地、材质等信息应与产品包装或说明书上的相关内容一致。

2.1.5.6商家发布的医疗器械名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、医疗器械注册证编号或者备案凭证编号、注册人或者备案人信息、生产许可证或者备案凭证编号、产品技术要求编号、禁忌症等信息,应当与经注册或者备案的相关内容保持一致。

2.1.6 计生用品类目下的医疗器械类商品特殊发布要求

2.1.6.1医疗器械商品主图必须展示该产品的商品标签、医疗器械注册证或者备案凭证,能清晰看到产品名称、医疗器械注册号/备案号、生产企业等相关信息;

2.1.6.2医疗器械商品页面显著位置必须展示其医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证,或以文本形式展示医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证;

2.1.6.3医疗器械商品页面必须以文本形式展示医疗器械注册证或者备案凭证的编号;

2.1.6.4医疗器械商品页面必须展示“产品使用的对象,安全使用的特别说明,禁忌症、注意事项、警示以及提示相关内容。

天猫隐形眼镜及护理液发布规范(后续更名为:天猫隐形眼镜和护理液发布规范)

变更前

变更后

3.1.4.2商家应当在详情页显著位置展示其医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证,商品页面应当展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证。相关展示信息应当画面清晰,容易辨识。其中,医疗器械生产经营许可证件或者备案 凭证、医疗器械注册证或者备案凭证的编号还应当以文本形式展示。相关信息发生变更的,应当及时更新展示内容。

3.1.4.3商家发布的医疗器械名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、医疗器械注册证编号或者备案凭证编号、注册人或者备案人信息、生产许可证或者备案凭证编号、产品技术要求编号、禁忌症等信息,应当与经注册或者备案的相关内容保持一致。

 

3.1.4.2商家发布的医疗器械名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、医疗器械注册证编号或者备案凭证编号、注册人或者备案人信息、生产许可证或者备案凭证编号、产品技术要求编号、禁忌症等信息,应当与经注册或者备案的相关内容保持一致。

3.1.5 特殊发布要求

3.1.5.1商品主图必须展示该产品的商品标签、医疗器械注册证或者备案凭证,能清晰看到产品名称、医疗器械注册号/备案号、生产企业等相关信息;

3.1.5.2商品页面显著位置必须展示其医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证,或以文本形式展示医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证;

3.1.5.3商品页面必须以文本形式展示医疗器械注册证或者备案凭证的编号;

3.1.5.4商品页面必须展示产品使用的对象,安全使用的特别说明,禁忌症、注意事项、警示以及提示相关内容。

天猫药品、医疗器械品质抽检行为规范细则

变更前

变更后

第二条 【适用范围】

本规范适用于天猫OTC/医疗器械/计生用品和隐形眼镜/护理液等类目下的医疗器械及药品等相关商品。

第二条 【适用范围】

本规范适用于天猫医疗器械、计生用品、隐形眼镜/护理液、OTC药品/国际医药等类目下的医疗器械及药品等相关商品。

 

天猫感谢您的支持和关注!

2020年1月7日

 

以上信息没看明白,不够清楚,请点击咨询天猫入驻顾问(企业),免费为您解答!